抗幽门螺杆菌疫苗在我国研制成功

幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，H.pylori）是引起慢性胃炎、胃溃疡及胃恶性肿瘤的主要原因之一。目前 H.pylori 的根除治疗主要采用四联疗法，疗程长，患者反应重。

针对上述临床问题，邹全明教授等通过口服抗 H.pylori 疫苗的 III 期临床研究，成功研发出具有完全自主知识产权的世界首个且目前唯一获批的 抗 H.pylori 疫苗。该研究成果已发表在 2015 年 6 月 30 日的 The Lancet 杂志上。

该研究属于随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，主要评估口服 3 组不同剂量的重组抗 H.pylori 疫苗，在中国儿童中的有效性、安全性及免疫原性。试验共纳入 4464 名研究对象，有完整试验数据的为 4403 人。6-15 岁无 H.pylori 感染的健康儿童被随机分配到抗 H.pylori 疫苗试验组或安慰剂对照组，随访时间为 3 年。

随访第一年出现 H.pylori 感染者共 64 例，即随访期间试验组中每 2074.3 人年发生感染的病例为 14 人，对照组中每 2089.6 人年发生感染的病例为 50 人，71.8％ 的疫苗有效。 研究过程中试验组共有 157（7％）人而对照组共有 161（7％）人出现了一种及以上不良反应。其中试验组中的 5（<1％）人及对照组中的 7（<1％）人发生了严重不良反应，但均认为与疫苗接种无关。

研究者们认为，口服抗 H.pylori 疫苗对无 H.pylori 感染的儿童而言，安全有效，且具有免疫原性，它可以有效降低 H.pylori 感染的发生率。该疫苗是由我国自主研发成功的世界首例且目前唯一获批的 H.pylori 疫苗，未来仍需要一段较长的时间来证实它对相关疾病的免疫能力。